波士顿科学五款立异产物集中表态进博
2022年11月7日,上海——今日,全球领先的医疗科技公司波士顿科学 (NYSE:BSX) 在第五届中国国际进口展览会(以下简称“进博会”)举办立异产物推介会,集中推介了五款重磅立异产物,涵盖构造性心脏病、外周血管安康及神经调控等范畴,并公布Sentinel抗栓塞脑庇护安装正式在华上市。
Sentinel抗栓塞脑庇护安装上市发布仪式
波士顿科学大中华区总裁张珺暗示:“自参展进博以来,波士顿科学已比年实现‘展品变商品’。今天胜利举办立异产物推介会,是波士顿科学在进博迎来的又一个高光时刻。那些产物聚焦国人高发的构造性心脏病、外周血管疾病和帕金森病,是波士顿科学践行‘为生命立异’任务的全新力证,也等待它们早日从‘四叶草’走向市场。将来,我们将陆续引进全球前沿立异功效,缩短办事中国医患的‘时差’,让更普遍的中国病患获得国际前沿的医疗资本。”
2022年第五届进博会波士顿科学展台
“盖世英雄”退场,供给全新处理计划
做为全球领先的立异医疗科技公司,波士顿科学目前已有9款产物或手艺获得或被提名“盖伦奖”。该奖项素有“医药界诺贝尔奖”佳誉,连续串“盖世英雄”也彰显了波士顿科学引领微创介进手艺的非凡实力。在立异产物推介会上,波士顿科学就带来了两款盖伦奖提名产物,它们为构造性心脏病范畴的治疗供给了全新的抉择。
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中血栓或组织碎片脱落是引起围术期严峻并发症脑卒中的次要原因。此次波士顿科学正式上市的Sentinel抗栓塞脑庇护安装是获得CE认证,且全球独一被FDA批准的TAVR公用脑庇护安装,曾持续三年获得盖伦奖提名,在中国市场上目前尚无同类可替代器械。该产物能够在TAVR手术期间捕获并移除血栓或组织碎片,可在99%的TAVR患者体内捕获到脱落的血栓或组织碎片,并可使TAVR术后脑部受庇护区域内的新缺血病灶体积降低42%(比拟术中未利用脑庇护安装的患者),从而守护患者的脑安康。
Sentinel抗栓塞脑庇护安装
本年刚刚获得盖伦奖提名的VersaCross射频穿刺交换导丝系统*也是本次波士顿科学重磅推介的“盖世英雄”之一。房间隔穿刺术是左心房介进治疗最常用的手艺之一,房颤消融、左心耳封堵、各类二尖瓣病变手术等,都需要借助那一手艺成立治疗通路。不断以来,房间隔穿刺手术利用机械性穿刺针,存在穿刺困难、定位禁绝的难题,以至可能因穿刺错位和力度问题而对心脏形成损伤。波士顿科学VersaCross射频穿刺交换导丝系统,做为目前左心房治疗中独一无需改换导丝和鞘管的房间隔穿刺设备,简化了手术流程、缩短了手术时间,供给了一种更精准、高效的手术处理计划。有临床研究展现,该产物可将左心耳封堵器的输送时间缩短至7分钟以内,比传统手术计划快了一倍。
VersaCross射频穿刺交换导丝系统*
“全球初创”表态,填补诊疗手艺空白
波士顿科学始末为满足中国病患的多元化诊疗需求孜孜以求、不懈勤奋,通过持续引进的打破性手艺、产物和术式,不竭填补中国临床诊疗的手艺空白。针对肺栓塞、下肢动脉阻塞症、帕金森病等多种高发疾病,本次推介会上由波士顿科学带来的三款“黑科技”产物吸引了浩瀚目光。
此中,EKOS超声波辅助血栓肃清系统*是全球首款被FDA批准的具有肺栓塞适应症的血栓介进治疗产物。为应对肺栓塞重症患者灭亡率高、救治难的挑战,该系统在传统导管溶栓(CDT)的根底上,操纵超声波的震荡感化促进药物渗进血栓、加速血栓消融,利用少量药物即可实现高效率的溶栓,降低溶栓药物利用带来的出血风险。经体外研究展现:传统CDT治疗最长需持续7天,而经EKOS治疗后1小时和2小时的药物吸收率别离进步了48%和84%。
EKOS超声波辅助血栓肃清系统*
波士顿科学旗下另一款外周血管安康范畴的立异产物——Ranger紫杉醇涂层PTA球囊导管*则为下肢动脉阻塞症供给了立异处理计划。下肢动脉阻塞症不只会招致患者痛苦悲伤、跛行,以至会引来截肢的严峻后果。该产物摘用的独家TransPax手艺具有疏水、亲脂性能,一方面能够制止药物在球囊扩张前溶于血液,削减下流颗粒物脱落和患者的全身药物表露;另一方面则确保了球囊利用低剂量的药物(2µg/mm2)即可获得较高的一期畅达率及较低的全身药物表露。术后2年的随访研究展现,该产物展现了关于DCB的RCT研究中更高的2年I期畅达率,且有超越70%的患者没有或仅有略微症状。
Ranger紫杉醇涂层PTA球囊导管*
针对高发于中老年群体的帕金森病,波士顿科学带来了Vercise Genus植进式脑深部电刺激系统*。该系统通过脑深部电刺激疗法控造帕金森病等运动障碍疾病的症状,为帕金森病患者在早期承受药物治疗3-5年后、呈现治疗无效或不耐受现象时,供给了一种全新的处理计划。它拥有全球首款头端设想标的目的性电极,连系特殊的MICC (多重独立电流控造) 手艺,可实现电刺激标的目的、位置、范畴和幅度的精准调控,实现个性化的参数设置,从而精准刺激目标靶点,避开副反响区域,为患者带来更佳治疗效果,更有效、更持续地缓解患者的症状。该产物于2021年胜利进选国度药品监视治理局立异医疗器械特殊审查法式,等待此次借力进博“加速效应”,早日实现“展品变商品”。
Vercise Genus植进式脑深部电刺激系统*(该产物尚未在中国内地上市)
来源:医谷网
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