多癌种早期检测（multi-cancer early detection，MCED）手艺的鼓起，对癌症筛查诊断范畴的开展有着划时代意义。 相较于单癌种检测，多癌种检测可以实现一次检测多种癌症（包罗多种尚无选举筛查办法的癌症），已成为行业将来的一定开展趋向。
按照Grand View Research, Inc.发布的关于多癌种早期检测的陈述，到2030年，全球 多癌种早期检测市场规模估量将到达27.7亿美圆，且从2022年到2030年将以15.80%的年复合增长率增长。跟着癌症早筛行业的开展及市场规模的扩增，目前已有越来越多企业解锁多癌种早期检测市场，实现从单癌种到多癌种的逾越。
为促停止业开展，早筛网按照公开材料梳理出十家较受存眷的多癌种早检企业及其手艺/产物信息（按企业名称首字母排序）， 供业内人士参考。
Delfi Diagnostics
产物/手艺名称：DELFI
核心手艺原理：检测血液中癌细胞脱落的DNA碎片/cfDNA片段
停顿情况：在研
笼盖癌种：乳腺癌、大肠癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌等7大癌种
临床试验：NA
企业简介：Delfi Diagnostics是一家早期癌症液体活检手艺公司，该公司操纵机器进修和细胞游离DNA全基因组片段化图谱（fragmentomes），创建了一种从血液样本中检测肿瘤的新手艺。该手艺具有高灵敏度、高特异性、低成本的特征，可普遍利用于大型或小型尝试室，并可切确定位肿瘤在体内的位置。
Exact Sciences Corporation
产物/手艺名称：CancerSEEK
核心手艺原理：检测血浆ctDNA肿瘤驱动基因突变和血浆癌症卵白标记物
停顿情况：在研
笼盖癌种：卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、食道癌、结肠癌、肺癌和乳腺癌等8大癌种
临床试验：DETECT-A
企业简介：Exact Sciences于2001年在纳斯达克上市，是一家从早期癌症检测到治疗批示和监测全程为客户供给处理计划的高新手艺公司。2014年Exact Sciences推出全球第一个经FDA批准上市的结曲肠癌早筛产物Cologuard。那款产物通过定量检测与结曲肠癌相关的DNA标识表记标帜物，及人类粪便中存在的潜在血红卵白，来筛查有无结曲肠癌的可能。
Freenome Inc.
产物/手艺名称：NA
核心手艺原理：操纵多组学平台停止cfDNA、甲基化和卵白量检测
停顿情况：在研
笼盖癌种：肺癌和胰腺癌等
临床试验：Vallania；Sanderson
Grail LLC
产物/手艺名称：Galleri
手艺原理：检测cfDNA甲基化
停顿情况：2021年6月在美国市场上市
笼盖癌种：50多种癌症类型
临床试验：The Circulating Cell-free Genome Atlas Study (CCGA)；SUMMIT；STRIVE；PATHFINDER
企业简介：GRAIL是一家以癌症早期诊断为任务的新兴生物手艺公司，期看能通过癌症的早期诊断、早期干涉来造福人类。GRAIL运用高强度的测序，生齿规模的临床试验，以及更先进的计算机科学和数据科学来进步关于癌症的生物学认知，并研发、财产化癌症早期诊断的创始性产物。公司坐落于美国加州的门洛帕克和中国香港。
Guardant Health Inc.
产物/手艺名称：Guardant SHIELD™
核心手艺原理：基因甲基化、片段化和突变
停顿情况：在研
笼盖癌种：结曲肠癌、肺癌、胰腺癌和膀胱癌
临床试验：NA
企业简介：Guardant Health 是一家领先的精准肿瘤公司，努力于通过利用其专有测试、大量数据集和高级阐发来帮忙全球战胜癌症。Guardant Health 肿瘤学平台操纵功用鞭策贸易摘用、改善患者临床成果并降低癌症护理持续体所有阶段的医疗成本。Guardant Health 已贸易推出针对晚期癌症患者的 Guardant360 ® 、Guardant360 CDx、Guardant360 TissueNext™、Guardant360 Response™和 GuardantOMNI ® 测试，以及针对早期癌症患者的 Guardant Reveal™。
汇健科技
产物/手艺名称：消化系统五癌联检
核心手艺原理：操纵颗粒原位量谱手艺检测血清多肽指纹图谱
停顿情况：在研
笼盖癌种：结曲肠癌，肝癌，胃癌，食管癌，胰腺癌
临床试验：NA
企业简介：杭州汇健科技有限公司（以下简称“汇健科技”）成立于2016年11月，是一家集体外诊断、医学查验、小我安康监测为一体的国度高新手艺企业。汇健科技通过先辈的半导体纳米手艺和人工智能算法，成立了高通量临床量谱及人工嗅觉传感两大手艺平台；运用纳米质料手艺（MT）、高通量生 物检测手艺（BT）、数据库及AI算法（IT），构建了基于“3T"的多组学多元样本诊断及安康监测产物及办事平台，有力赋能组学手艺在液体活检、组织活检及唤气筛查中的利用。
鹍远生物
产物/手艺名称：泛癌种筛查手艺PanSeer ®
核心手艺原理：血浆游离DNA的甲基化程度检测
停顿情况：在研
笼盖癌种：结曲肠癌、食管癌、肝癌、胃癌、肺癌
临床试验：福声方案中国人群泛癌早筛前瞻性研究
企业简介：自2014年成立以来，鹍远生物不断以霸占癌症早期筛查与诊断为目标，做为甲基化检测手艺的引领者和鞭策者，鹍远生物供给高发癌症的风险评估、早筛早诊、用药批示及复发监测的手艺和产物。公司在上海和美国圣地亚哥设有研发基地；在上海和扬州设有消费基地；在上海、泰州、成都和美国圣地亚哥设有医学查验尝试室。
燃石医学
产物/手艺名称：燃小安 ® 六癌种早期检测产物/ELSA-seq多癌种早检手艺
核心手艺原理：cfDNA甲基化检测、二代基因测序、机器进修
停顿情况：在研；6癌种拟2022年贸易化，9/22癌种在研
笼盖癌种：肺癌、食管癌、结曲肠癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌（仅限女性（六癌种早期检测产物）
临床试验：PREDICT；PRESCIENT；THUNDER；PREVENT
企业简介：燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司任务为“用科学守护生命之光”，专注于开发立异可靠、具有临床价值的癌症陪伴诊断与早检产物。公司营业及研发标的目的次要笼盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标记物和陪伴诊断合做；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国度药品监视治理局（NMPA）颁布的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断范畴具有里程碑式意义。尝试室获得广东省临检中心颁布的 “高通量测序尝试室”手艺审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189尝试室量量系统天分认证。公司将陆续努力于开发立异可靠的癌症精准检测产物，鞭策癌症精准医疗范畴的开展。
世和基因
产物/手艺名称：MERCURY多组学液体活检早筛手艺
核心手艺原理：cfDNA片段组
停顿情况：在研
笼盖癌种：肺癌、肝癌、结曲肠癌
临床试验：DECIPHER-Multi泛癌种研究
企业简介：世和基因是国度级高新手艺企业，努力于高通量基因测序手艺在肿瘤临床中的转化利用，通过明白基因分型批示临床用药抉择、提醒耐药机造、监测术后复发，同时摸索高风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗供给分子诊断办事和产物。同时也是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心，检测尝试室具备CAP/ CLIA/ISO15189天分，210次通过国度级临检中心各类室间量评。公司核心手艺人员参与临床研究项目累计颁发SCI学术论文400余篇，累计影响因子超3700分；拥有创造专利24项（此中境内22项），此中构成主营营业收进的创造专利19项。
泰莱生物
产物/手艺名称：安安盼 ® （Meta-Pan ® ）代谢组学泛肿瘤普早筛
核心手艺原理：代谢组学手艺、MALDI-TOF 量谱检测手艺、机器进修手艺
停顿情况：泛肿瘤筛查回忆性临床研究功效于2022年2月被Nature Communications刊载、首个国产自研飞翔时间量谱阐发平台、国度生物医学质料工程手艺研究中心屡次单盲检检验证、NMPA I 类医疗器械注册证
笼盖癌种：14 大高发或高致死恶性肿瘤，包罗：肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、血液肿瘤、脑瘤、鼻咽癌、肠癌、甲状腺癌、嗜铬细胞瘤肠癌、食管癌、前列腺癌（男）、乳腺癌（女）、卵巢癌（女）
临床试验：NA
企业简介：泰莱生物以“防大于治，普惠万民”为崇奉和愿景，基于专有生物多组学手艺，努力于新一代液体活检办事及产物研发。公司立异研发特殊的基量辅助激光解析电离飞翔时间量谱阐发（MALDI-TOF）手艺、基于二代测序平台的高通量全基因组表看遗传检测手艺，与国表里生命科学研究机构、三甲病院慎密合做，在肿瘤筛查、辅助诊断、陪伴诊断等范畴规划多个管线，已获三十余项手艺专利及软著，多项功效被世界重要期刊及学术大会收录刊载。目前，泰莱生物已通过代谢组学泛肿瘤普早筛手艺实现二十万人群规模筛查，成立了实在世界肿瘤筛查逃踪研究；多组学肺结节良恶性辅助辨别手艺所依托的研究方案 MISSION（Multi-omIcs claSSIfier for pulmOnary Nodules）拥有过万例（含诊断病理）肺结节前瞻性多中心研究队列。公司已在上述范畴别离完成安安盼 ® 及斐盼安 ® 、斐盼康 ® 三款产物的贸易落地。
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来源：早筛网
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