亿帆医药:美国子公司签署艾贝格司亭α注射液独家经销权许可协议,将获不超2.37亿美元独家许可费

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亿帆医药11月14日通知布告,公司控股子公司 Evive Biotechnology Inc.,(以下简称“美国亿一”)附和将在研产物艾贝格司亭α打针液(以下简称“F-627”)在美国的独家经销权答应给ACROTECH公司,ACROTECH公司以此获得在协做区域内的独家销售权,ACROTECH公司需向美国亿一付出更高额不超越2.37亿美圆的独家答应费(首付款、里程碑付款),以及两位数的分级净销售额提成费。

F-627是基于控股子公司Evive Biotech Ltd.现有具有自主常识产权Di-KineTM双分子手艺平台开发的立异生物药品种,是基于Fc合成卵白手艺,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特征。目前F-627次要利用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞削减症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞敏捷增殖和恢复,从而加强了免疫系统对抗传染的才能,以避免患者在化疗期间死于传染或者其他相关并发症。

本次协议的签订对公司今年度运营功效没有严重影响,如将来在美国获批上市,将对公司功绩产生积极影响。3月31日公司收到FDA邮件通知,因游览限造,FDA将推延F-627上市申请批复,曲到现场查抄完成,能否获批上市尚存在不确定。

截行陈述披露日,F-627海外市场共签订6个国度,别离为德国、希腊、塞浦路斯、巴西、瑞士、美国。

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