「免费临床」CAR-T疗法RD13-02、SENL101治疗CD7阳性血液肿瘤患者
CD7是血液系统恶性疾病的肿瘤细胞外表的重要标记物之一。CD7阳性的恶性肿瘤大多属于高侵袭性淋巴瘤或者白血病，病程停顿快，预后差，大部门患者化疗缓解后短期内就发作复发。那些疾病次要包罗：急性T淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤（T-ALL/LBL）、早期前T淋巴母细胞白血病（ETP-ALL）、结外NK/T细胞淋巴瘤，以及多种少见病和稀有病等。
CAR-T疗法是近几年来最炽热的抗肿瘤手段之一，在多种血液肿瘤，如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤中，表示出优良的疗效。因而，关于CD7阳性的复发/难治性T-ALL/LBL等肿瘤患者，CD7-CAR-T细胞疗法为那类肿瘤患者供给了新的治疗抉择。
免费临床项目
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CAR-T疗法RD13-02
研究药物：CAR-T疗法RD13-02（I期）
试验类型：单臂试验
适应症：CD7阳性急性淋巴细胞白血病及急性髓系白血病（二线及以上）
次要进排原则：
1、年龄≥14且＜70岁。
2、参照美国国度综合癌症收集（NCCN）急性淋巴细胞白血病临床理论指南及B细胞淋巴瘤临床理论指南的原则，诊断为T-ALL/LBL者。
3、参照卫健委《成人急性髓系白血病诊疗标准（2018年版）》，诊断为AML的患者。
4、细胞学确认肿瘤细胞免疫分型为CD7阳性。
5、契合复发/难治AML诊断，参照《中国复起事治性急性髓系白血病诊疗指南（2021 年版）》包罗以下任何一种情状：
①经原则计划诱导化疗两个疗程未获完全缓解的原起事治性；
②CR后颠末稳固强化化疗，12个月内复发；
③缓解后12个月后复发但颠末常规化疗无效者；
④2次或屡次复发者；
⑤造血干细胞移植后复发者。
6、契合复发/难治T-ALL/LBL诊断，包罗以下任何一种情状：
①经原则化疗2个周期未获得完全缓解的原起事治者或多线挽救化疗后未达完全缓解者；
②完全缓解后12月内复发或完全缓解后≥12月复发且经原则治疗的1个或多个疗程诱导未获完全缓解者；
③造血干细胞移植后复发或同靶点CAR-T治疗后复发者。
7、急性早幼粒细胞白血病、慢性髓系白血病急变期不成参与。
8、孤立的髓外病变不成参与。
9、输注前如承受过抗肿瘤治疗，如契合下列任何一条则应肃清：
①72小时内承受过系统性糖皮量激素治疗（糖皮量激素的心理替代治疗除外，如强的松＜10mg/d或同等剂量的药物）；
②72小时内承受过小分子靶向治疗；
③2周内承受过全身化疗（预处置除外）；
④4周内承受过放疗；
⑤承受过单抗治疗者距末次单抗输注时间不敷5个半衰期的时长或不敷四面（以短者为准）；
⑥6周内承受过供者淋巴细胞输注（DLI）；
⑦1周内承受过鞘内打针预防中枢性白血病。
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SENL101自体T细胞打针液
研究药物：CAR-T疗法SENL101自体T细胞打针液（I期）
试验类型：单臂试验
适应症：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤（三线及以上）
次要进排原则：
1、诊断为难治/复发的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，契合以下任一原则：
复发：既往承受过至少经两种标准治疗计划到达完全缓解后确定疾病复发，或颠末干细胞移植到达完全缓解后呈现疾病复发；
难治：既往承受过至少两种治疗计划，且末次治疗后未能到达完全缓解（白血病患者）或部门缓解（淋巴瘤患者），或颠末干细胞移植未能获得缓解或呈现疾病停顿。
2、进组挑选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明白诊断为CD7+。
3、进组挑选时若外周血检测到肿瘤细胞，需称心利用流式细胞术检测肿瘤细胞外表免疫表型为CD4和CD8双阴性。若外周血肿瘤细胞外表免疫表型非CD4与CD8双阴性，则需称心外周血肿瘤细胞比例≤1%的前提。
4、挑选前承受过CAR-T治疗或其他基因润色细胞治疗的受试者不成参与。
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