X司理是台州一家眼镜公司出口负责人，该公司专业消费和出口近视眼镜、老花眼镜和镜架前去欧盟市场。近段时间经常接到欧洲客户要求供给SRN和BASIC UDI-DI ,X司理听到立即征询起来，处置了10余年的眼镜架生意，之前历来没要求供给过，X司理联络到杭州绿科。
通过X先生发来的DOC样板上有SRN和Basic UDI-DI信息，根据欧盟新律例MDR--Regulation (EU) 2017/745 on medical devices施行，医疗器械出口欧盟需契合MDR指令产物的CE认证，我司敏捷为客户供给领会决计划：
MDR (93/42/EEC) -Class I
欧盟受权代表协议
DOC自我契合声明
欧盟卫生部注册
手艺文件存案
SRN申请
Basic UDI-DI体例
注：关于SRN和Basic UDI-DI是欧盟医疗器械数据库Eudamed的要求，申请完成后必需表现在DOC声明以及各类文件中
假设您有医疗器械注册认证（FDA注册、510k申请、美代、欧代、手艺文件编写，欧盟EMC,LVD,RED,PPE、MDR/IVDR CE认证、英国UKCA、澳洲TGA认证、SAA认证，澳代，加拿大等），系统或临床方面的问题，杭州绿科可为您供给专业的办事，以搀扶帮助您的产物及早进进国表里市场，面向全球。
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