乐普生物-Ｂ：CMG901的Ia期临床研究数据成果在2023ASCOGI上颁发

2023年2月5日，乐普生物－Ｂ（02157.HK）公布，其已获得CMG901（一种由公司和康诺亚生物医药科技有限公司（「康诺亚」）透过合营企业KYM Biosciences Inc.（「KYM」）配合开发的候选药物）治疗晚期实体瘤的Ia期剂量递增试验（「Ia期试验」）的最新数据阐发。

该Ia期试验的目标是评估CMG901在晚期实体瘤患者中的平安性、耐受性、药代动力学目标、免疫原性及初步抗肿瘤活性。在剂量递增阶段，中心尝试室对患者Claudin18.2的表达摘用回忆性阐发。

截至2022年8月4日，Ia期试验共进组27例患者（13例患有胃癌╱胃食管连系部腺癌及14例患有胰腺癌）。

研究成果展现，CMG901平安性和耐受性优良，3/27例（11.1%）患者发作药物3级及以上相关不良事务，没有发作4级及以上药物相关不良事务。剂量递增胜利至3.4mg/kg，且尚未到达更大耐受剂量（MTD）。仅2.2mg/kg组1例患者发作剂量限造性毒性。

初步疗效成果展现，8例承受CMG901治疗的Claudin18.2阳性胃癌╱胃食管连系部腺癌患者中，客看缓解率为75.0%（6/8），疾病掌握率为100%（8/8）。此中，2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的客看缓解率均为100%。中位无停顿保存时间（mPFS）和中位总保存时间（mOS）均尚未到达。

本次研究中，CMG901表示出优良的平安性和耐受性。CMG901治疗Claudin18.2阳性胃癌╱胃食管连系部腺癌患者在≥1.8mg/kg的剂量程度下均表示出令人鼓励的抗肿瘤活性。

Ia期试验数据已于2023年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（2023ASCOGI）上以板报形式发布。

（来源:界面AI）

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