《中国药典》是由国家药典委员会负责编写的国家监督管理药品质量的 法定技术标准，药典和其他法典一样具有法律的约束力。《中国药典》包括 凡例、正文、附录和索引四部分内容。其中“凡例”是解释和使用《中国药典》 正确进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共 性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
“正文”部分为所收载药品或制 剂的质量标准。药品质量的内涵包括真伪、纯度和品质优良度三个方面，三 者的集中表现即药品使用过程中的有效性和安全性。质量标准则对药品质 量的控制提供了科学、有效的方法。“附录”包括制剂通则、通用检测方法和 指导原则，是对正文内容的有效补充。
“索引”包括中文索引和英文索引，可 供方便、快速地查阅药典中有关内容。
中国药典从1953年版(第一版）到现在2010年版(第九版），修订年份分 别为 1953 年、1963 年、1977 年、1985 年、1990 年、1995 年、2000 年、2005 年、 2010年，现在每5年修订一次。
目前世界上已有数十个国家编订了国家药典，另外尚有区域性药典（北 欧药典、欧洲药典和亚洲药典)及世界卫生组织（WHO)编订的《国际药典》。
在药物分析工作中可供参考的国外药典主要有美国药典（USP)，美国国家 处方集（NF)，英国药典(BP)，日本药局方(JP)，欧洲药典（Ph。
Eup)，国际药 典(Ph。 Int)等。
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