医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

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医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

医疗器械的产品分类目录中的治理类别123类各是什么意思?

国家对医疗器械实行分类治理。

  第1类是指,通过常规治理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  第2类是指,对其安全性、有效性应当加以掌握的医疗器械。

  第3类是指,植进人体;用于支持、保护生命;对人体具有潜在危急,对其安全性、有效性必须严厉掌握的医疗器械。

  医疗器械分类目录由国务院药品监督治理部门依据医疗器械分类规则,国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

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