赛多利生物技术开发中的基础工程设计和交付流程是什么？

赛多利生物技术开发中的基础工程设计和交付流程是什么？

赛多利斯集成解决方案团队致力于开发和实施快速、经济、高效的生物制造解决方案，涵盖制药生产和实验室早期开发和商业制造的各个阶段。

在生物工艺开发项目中，基础工程可以在概念设计后确定某些单元的工艺步骤，并将工艺流程直接绘制到工艺图中（PFD）从而在基础工程设计步骤中详细说明工艺流程。对于设施设计，主要注重工艺及相关要求。工艺套件应围绕工艺设计，设计应围绕套件。

完成 PFD 之后，绘制每个工艺单元 P＆ID 并确定耗材。耗材 BOM（材料清单）应提供全面的概述，每个设计图纸应指定所有细节。在本工程设计阶段，应准备所有相关文件，以实现“设计批准”（AFD）的状态。

基础工程设计期间的典型任务和可交付结果：

1. 规范技术要求 URS

2. 详细的设备清单

3. 基本 P＆ID

4. 工艺流程图详细

5. 耗材材料清单

6. 耗材设计图纸

7. 工艺自动化架构

8. 空间/设施布局

9. 认证策略

10. CAPEX 和 OPEX 成本计算

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